Лицензирование стоматологии: необходимое оснащение стоматологического кабинета

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование стоматологии: необходимое оснащение стоматологического кабинета». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Частные лица, включая компании коммерческого и некоммерческого типа, работающие в медицинской сфере, при отсутствии лицензирования будут подвергаться привлечению к ответственности посредством административных взысканий, регламентированных статьями Кодекса об АП РФ № 14.1, 6.2, 19.20.

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

1. Проверка помещения на соответствие требования лицензирования. Перед тем, как получить лицензию на медицинскую деятельность, обязательно нужно провести аудит помещения. Данная работа заключается в том, что специалист Роспотребнадзора просмотрит помещение, и вынесет заключение о том, подходит или не подходит ваше помещение под проведение медицинской деятельности (данная услуга платная, но она экономит ваши средства на ненужный ремонт и оборудование помещения, которое не подходит);
2. Сбор и получение документов от доверителя (перечень документов указан выше, также наш специалист предоставит вам соответствующий перечень, как требуют органы, то есть, документы, которые являются обязательными);
3. Составление заявления в территориальный орган Роспотребнадзора для проведения лабораторных исследований вместе с приложением: реквизиты организации, план помещения, и само заявление и доверенность на представителя (физические и химические, и сдача воды) в тех помещениях, в которых будут проводится исследования;
4. После истечении максимум двух недель связывается с нами специалист, сообщает о готовности договора (выезд специалистов платный, и зависит от площади помещения (до 50 кв.м одна сумма, а с выше уже другая сумма). Оплачиваем, созваниваемся со специалистом, высылаем ему подтверждение, и далее будем курировать с ним до получения санитарно-эпидемиологического заключения;
5. После мы связываемся с физической и с химической лабораторией, назначаем встречу в помещении они все обследуют (измеряют, освещенность, шум, климат и т.д.), подписывается руководитель организации (или индивидуальный предприниматель) и в течении от двух недель-месяца готовится протокол лабораторного контроля;
6. После получения протокола лабораторного контроля, мы составляем заявление на имя специалиста по медицинскому лицензированию, и подаем ей нарочно со всеми приложенными документами. Она просматривает, и (или) возвращает на доработку, либо выносит заключение санитарно-эпидемиологического заключения, с которым мы в дальнейшем обратимся в Министерство здравоохранения по Свердловской области;
7. Заявление на лицензию по медицине. Далее готовим заявление и прикладываем все документы, которые указаны законодательством. Подаем курьерской почтой, либо через многофункциональный центр (МФЦ) в Министерство здравоохранения Свердловской области;
8. При получении лицензии оплата государственной пошлины составляет 7500 рублей, если же получаем дополнительную лицензию, то оплачивается 3500 рублей;
9. Ожидание одобрения с Министерства здравоохранения Свердловской области. Срок ожидания около 45 дней, но на практике чаще получается получить лицензию намного быстрее и передать ее счастливому медицинскому центру – нашему Доверителю, который благодарит за профессиональную работу, на выгодных условиях и в кротчайшие сроки. И ведь именно так мы добиваемся медицинской лицензии для наших клиентов.

ВАЖНО: если имеются технические средства, аппараты, которые будут задействованы при оказании медицинских услуг, то нужны будут на них документы. Также необходимо будет решать со специалистом по аппаратам, и сообщать на стадии выезда специалистов к ним, нужно знать все, что находится в обследуемом помещении в котором они будут проводить те или иные медицинские услуги.

Профессиональные требования к персоналу и руководителям компании существенно различаются:

• Копии документов, подтверждающих наличие обслуживающего персонала. В первую очередь, это лица, осуществляющие обслуживание медицинского оборудования, при этом, так же необходимо подтворить профессионализм данных сотрудников.
• Квитанция об уплате государственной пошлины. Размер данной платы составляет 6 000 рублей. Лицензия мед учреждения не будет выдана без соблюдения оплаты пошлины.

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

1

Работаем без посредников

2

Работаем по договору с гарантией

3

Штатные эксперты

4

Официальная аккредитация

5

Бесплатная доставка документов

6

Бесплатная консультационная поддержка

Порядок получения лицензии

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

—>

Особенности Лицензии на осуществление медицинской деятельности

• Орган лицензирования: Выдача медицинских лицензий осуществляется Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Министерством Здравоохранения.
• Срок получения лицензии: 45 дней (после подачи полно пакета документов и заполнения заявочной документации).
• Срок лицензии на медицинскую деятельность: Бессрочно.
• Госпошлина на лицензию медицинской деятельности: 7500 руб.
• Госпошлина за переоформление лицензии на медицинскую деятельность: 3500 руб.

Требования и документы

Для того чтобы получить лицензию на осуществление обозначенной деятельности, юридическое лицо должно отвечать ряду требований:

• наличие у лицензиата в собственности помещений, отвечающих санитарным нормам, а также оснащенных техникой, необходимой для производства или реализации медикаментов, биологически активных добавок и других видов продукции;
• оснащенность объектов собственности, используемых для ведения фармацевтической деятельности, охранной сигнализацией;
• соблюдение правил хранения фармацевтической продукции и следование нормам обращения с ней;
• соблюдение требований изготовления лекарств, а также оптовой и розничной торговли ими;
• наличие у лицензиата высшего фармацевтического образования, сертификата специалиста и опыта работы в данной сфере не менее 3 лет (подчиненные специалисты, занимающиеся изготовлением и непосредственной продажей лекарств на местах, могут иметь среднее фармацевтическое образование);
• регулярное прохождение руководителем юридического лица и его подчиненными курсов повышения квалификации в сфере фармацевтики (не реже, чем раз в 5 лет).

Чтобы получить лицензию на осуществление фармдеятельности, соискатель должен предоставить пакет документов. В него входит:

• заявление на получение лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием основных данных юридического лица (организационно-правовой формы, места нахождения и т.д.) и вида лицензируемой деятельности;
• копии учредительных документов;
• копия свидетельства о государственной регистрации;
• копия свидетельства о постановке на налоговый учет;
• документ об оплате лицензионного сбора;
• сертификат специалиста, выступающий официальным подтверждением наличия соответствующей квалификации у руководителя данного юридического лица;
• документы, подтверждающие за руководителем организации право использования занимаемых им помещений;
• копии документов о среднем или высшем фармацевтическом образовании сотрудников соискателя лицензии;
• копия заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы на предмет соответствия занимаемых предпринимателем помещений санитарным нормам.

Перечень услуг по получению лицензии

— Консультации по вопросу получения лицензии на осуществление медицинской деятельности до заключения договора.
— Консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии на осуществление деятельности после заключения договора.
— Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.
— Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
— Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
— Составление рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
— Подготовка заявления, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития(или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ) (лицензирующий орган в соответствии с Постановлением Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности» от 22 января 2007 г. N 30).
— Формирование пакета документов и сдача документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ) для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.
— Получение документа (описи), подтверждающего факт принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ) на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности.
— Взаимодействие с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ) в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в лицензирующем органе.
— Устранение замечаний экспертов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития(или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ).
— Получение и передача лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Преимущества сторонних юридических услуг

Зачастую юристы, которые работают в штате Вашей компании, являются универсальными специалистами и, как правило, не могут оказать профессиональную правовую помощь по вопросам получения лицензии на различные виды деятельности. Для того чтобы грамотно оказать Вам юридическую помощь в получении лицензии такому специалисту необходимо потратить большое количество времени чтобы углубиться в законодательство в области лицензирования, и он не сможет полноценно выполнять свои ежедневные обязанности. В случае, если вы всё таки обратились за правовой помощью в получении лицензии к юристу Вашей компании, это не избавит от материальных и моральных потрясений от ошибок и потерь времени при получении путем проб и ошибок необходимой лицензии.
Если Вы обратитесь в нашу компанию, профильные юристы нашей компании окажут высококвалифицированную правовую помощь и смогут гарантировать получение необходимой лицензии. Наши юридические услуги не ограничены устными консультациями по вопросам получения лицензии, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных. Заказать наши услуги и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Перечень стоматологического оснащения для получения лицензии в стоматологии

• Для получения лицензии заявитель дает в лицензирующий орган утверждение о предоставлении лицензии, в котором показывает облики дел (услуг) по спискусообразно приложению к подлинному Положению и бумаги (копии документов), обозначенные в пункте 1 заметки 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных обликов деятельности», а еще:
• а) копии документов, подтверждающих присутствие у соискателя прав принадлежности или же ином легитимном основании домов, помещений, оснащения и иногоматериально-технического оборудования, важных для воплощения врачебной деятельности;
• б) копии документов об образовании (после вузовском проф образовании, увеличении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы начальникаюридического лица или же его заместителя;
• г) копии документов об образовании (после вузовском, дополнительном проф образовании, увеличении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы персонального бизнесмена, связанный с выполнением дел (услуг);
• д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соотношения на применяемую врачебную технику;
• е) копии документов об образовании и квалификации сотрудников соискателя лицензии, осуществляющих техническое сервис врачебной техники, или же контракта с организацией, имеющей разрешение на воплощение сего облика деятельности;
• ж) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического решения о согласовании санитарным правилам осуществляемой врачебной работы.
• з)копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном проф образовании, увеличении квалификации) знатоков, состоящих в штате соискателя лицензии или же привлекаемых им на легитимном основании для воплощения дел (услуг);

Стоматологическая лицензия на услуги клиники или кабинета

Главная Лицензирование Росздравнадзора медицинской деятельности

Экспертная помощь в получении бессрочной медицинской лицензии для частного кабинета или клиники на стоматологию общей практики и специализированные виды стоматологической деятельности. Оформление под ключ при наличии минимального пакета документов (учредительные, на медицинское оборудование, договор аренды или купли-продажи помещения). Легально, без риска отклонения заявки!

Оказание стоматологических услуг без лицензии – грубое нарушение законодательства, за которое предусмотрена административно-правовая и уголовная ответственность.

• детскую (лечение молочных/постоянных зубов, коррекция прикуса, услуги челюстно-лицевой хирургии);
• терапевтическую (лечение пародонта и кариеса, депофорез, чистка и эстетическая реставрация зубов);
• ортопедическую (протезирование съемное, несъемное, на имплантах);
• хирургическую (плазмолифтинг, удаление зубов и иные операции);
• ортодонтальную.

Для клиники возможно оформление лицензии на рентген кабинет в стоматологии с разработкой технологического проекта размещения рентгенодиагностического оборудования и других сопутствующих документов.

Теперь нужно будет соблюдать не только Порядки оказания медпомощи

Лицензионные требованиям дополнятся и требованиями о соблюдении других правил:

• Правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований,

• а также Положений об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам оказания такой помощи,

• Порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения.

Другими словами, медицинские организации должны будут соблюдать требования следующих нпа:

1. приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «Правила проведения патолого-анатомических исследований»,

2. приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Правила проведения функциональных исследований»,

3. приказ Минздрава России от 06.12.2017 № 974н «Правила проведения эндоскопических исследований»,

4. приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»,

5. приказ Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»,

6. приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»,

7. приказ Минздрава России от 02.12.2014 № 796н «Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»,

8. приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 279н «Порядок организации санаторно-курортного лечения»,

9. приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н «Порядок организации медицинской реабилитации».

Стоимость лицензии на оказание медицинских услуг

Консультации	от 3 000
Подготовка документов	от 5 000
Нотариальные услуги	от 2 000
Независимый аудит деятельности для выявления несоответствий требованиям	от 10 000
Подбор персонала и проверка сотрудников на предмет соответствия требованиям	от 15 000
Заключение СЭС	от 30 000
Подготовка договоров для получения заключения СЭС	от 40 000
Обжалование отказа лицензирующего органа	от 10 000
Услуги по оплате госпошлины	от 1 000
Медицинская лицензия «под ключ»	от 30 000

Кому нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности

Оформление разрешения Росздравнадзора необходимо лицам, предоставляющим услуги, связанные с неотложной, доврачебной, скорой помощи, а также занимающиеся поликлиническим лечением. Лицензия потребуется санаторно-курортным комплексам и организациям, предоставляющим стационарную помощь. Разрешение требуется для проведения диагностики, профилактики, экспертиз, терапевтических мероприятий, связанных с применением методов, относящихся исключительно к традиционной медицине.

Учреждения, получившие лицензию, могут заниматься несколькими видами медицинской деятельности, в число которых входит акушерство, хирургия и гинекология. Необходима она для терапии, стоматологии, гинекологии и даже косметологии. Потребуется её получение для медицинской деятельности связанной с медосмотрами, массажем, сестринским делом и освидетельствованием граждан. Требуется лицензия на медицинские услуги для проведения функциональной диагностики, ЛФК, офтальмологии и неврологии. Нельзя без разрешения предоставлять услуги в сфере рефлексотерапии, педиатрии, травматологии. Росздравнадзор предоставляет право на предоставление услуг в области лабораторного дела, ультразвуковой диагностики, иммунологии, ортопедии, рентгенологии. Запрещено без разрешения помогать пациентам в области аллергологии, урологии, физиотерапии.

Потребуется обратиться за лицензией предприятиям, выпускающим, разрабатывающим медицинское оборудование, корригирующие очки, а также осуществляющим техническое обслуживание выпущенной техники. Обойтись без неё также не удастся диетологам, психотерапевтам, наркологам и психиатрам.

Чтобы узнать, как получить медицинскую лицензию, обратитесь к юристам, работающим в компаниях, представленных в нашем рейтинге. Воспользовавшись их услугами, вы сможете гарантировано пройти лицензирование с первого раза и получить допуски для конкретных видов медицинской деятельности.

Требования к компании, необходимые для получения лицензии

• Обязательно наличие помещения, где будет зарегистрирован юридический адрес фирмы. Здание должно быть либо оформлено как собственность юрлица или ИП, либо арендовано на основании договора с печатями и подписями сторон.
• Штат клиники (лаборатории) должен включать не менее 4-5 специалистов разного профиля, которые могут подтвердить наличие высшего образования и опыт работы в отрасли не менее 3 лет (не относится к стажёрам).
• Управляющий или учредитель клиники должен иметь опыт работы в сфере здравоохранения от 5 лет и больше. Если у учредителя нет такого опыта, он должен нанять на роль директора медицинского специалиста.
• Все оборудование, которое используется в медцентре, должно пройти проверку на качество, работоспособность, соответствие регламенту ГОСТ РФ. Перед запуском в эксплуатацию приборы ИИИ должны пройти калибровку и получить подтверждение безопасности.
• У предприятия также должны быть заключены договоры с фирмами по обслуживанию и диагностике оборудования. На руках должны находиться договора с коммунальными подрядчиками, а также заключение от санитарно-эпидемиологической службы.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

• служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
• аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
5. выдача разрешения.

На какие виды деятельности выдается медицинская лицензия

• Стоматология
• Офтальмология
• УЗИ, ФД диагностика
• Предсменные, предрейсовые, послесменные и послерейсовые осмотры
• Косметология
• Медицинский массаж
• Терапия
• Хирургия
• Неврология
• Кардиология
• Акушерство и гинекология
• Сестринское дело
• Лабораторная диагностика
• Дерматовенерология
• Педиатрия
• Анестезиология
• Рентгенология и др.

Этапы получения лицензии на медицинскую деятельность

Если вы решили самостоятельно получить лицензию на медицинскую деятельность, то вам необходимо проделать следующие шаги:

• Шаг 1: Открыть ООО (открыть ИП, если у Вас есть высшее медицинское образование) и привести в соответствие все необходимые учредительные документы.
• Шаг 2: Подыскать подходящее помещение и заключить договор аренды, субаренды (при заключении данных договоров необходимо обратить внимание на ряд тонкостей).
• Шаг 3: Заключить договор на техническое обслуживание медицинской техники (при заключении необходимо обратить внимание на некоторые нюансы).
• Шаг 4: Подготовить всё необходимое медицинское оборудование с регистрационными удостоверениями, руководствуюсь при этом стандартами оснащения медицинских кабинетов по заявляемым видам деятельности.
• Шаг 5: Получить экспертное заключение.
• Шаг 6: Получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
• Шаг 7: Сформировать оборотно — сальдовую ведомость.
• Шаг 8: Подготовить пакет документов специалистов, проверить образовательные документы медицинских специалистов (врачей и среднего медицинского персонала) на соответствие квалификационным требованиям по заявляемым видам деятельности.
• Шаг 9: Заполнить заявление на медицинскую лицензию со всеми необходимыми приложениями.
• Шаг 10: Подать документы в лицензирующий орган.

Похожие записи:

• Как прописаться в квартире через МФЦ: пошаговое руководство
• Пособие на третьего ребенка в 2023 году
• Алименты на второго, третьего ребенка во втором браке